Страницы: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33
Законодательные инициативы в сфере лицензирования
Автор: Коледа Юлия (info@pressto.ru)

Накануне выборов законодатели взялись за доработку законопроекта «О лицензировании отдельных видов деятельности». Еще в сентябре Госдума РФ обсуждала законопроект об исключении деятельности по распространению лекарственных средств из числа лицензируемых.

      В пятницу 21 ноября Елена Ханова, заместитель руководителя департамента регулирования предпринимательской деятельности Минэкономразвития РФ заявила об инициативе ведомства по сокращению списка лицензируемых видов деятельности на 49 пунктов. В этот список попало и производство лекарственных средств. По мнению чиновников Министерства, некоторые виды деятельности проходят процедуру лицензирования необоснованно, поскольку и без того регулируются иными методами.

      Об инициативах законодателей по лицензированию видов деятельности, связанных с фармацевтикой, говорят эксперты. Михаил Некрасов, генеральный директор фармацевтического объединения «Макиз-Фарма»:

      «Исключение производства ЛС из лицензированных видов деятельности – шаг закономерный. Ведь помимо лицензирования, производство ЛС регламентируется стандартами GMP. К 2005 году, соответствие производства мировым стандартам будет необходимым условием работы фармацевтического предприятия. И тогда лицензирование станет лишь дополнительной формальностью, избежать которую законодатели хотят уже сегодня».

      Виталий Омельяновский, заместитель Главы представительства по связям с правительственными и общественными организациями компании «ГлаксоСмитКляйн»:

      «Введение стандартов GMP на территории России действительно позволит безболезненно отказаться от лицензирования производства лекарств. Главное чтобы эти два процесса произошли последовательно. Кроме того, наиболее важен контроль за конечным результатом - качеством готового лекарства, который по-прежнему будет осуществляться путем сертификации».

      Игорь Рудинский, генеральный директор фармдистрибьюторской компании «СИА Интернейшнл», сопредседатель Союза Профессиональных Фармацевтических Организаций (СПФО):

      «Бесспорно, контроль должен быть, но он не должен быть чрезмерным. Избыток проверяющих организаций влечет за собой то, что сотрудники вынуждены заниматься не своими прямыми обязанностями, а сбором и тиражированием запрашиваемых документов. Эти временные издержки могут, в конечном счете, обернуться и финансовыми. Например, к нам, в «СИА Интернейшнл», недавно поступил запрос из Госнаркоконтроля по обороту сильнодействующих препаратов за последние полгода. Через неделю такой же запрос поступил из Главного управления по борьбе с контрабандой ГТК. Мы работаем с 14 с половиной тысячами аптек. Полугодичный отчет – это более 500 тысяч листов документации, что по сути своей – 5 коробок из-под телевизора. И такой объем документов нужно предоставить и в одну, и в другую инстанцию».
Источник: www.recipe.ru

Компания "ДАО-ФАРМ", Россия, Москва, год основания 1995,
представляет на российском фармацевтическом рынке
лучшие препараты традиционной
китайской медицины


 
 
Инсульт
Стенокардия
Геморрой
Copyright © "Дао-Фарм", 1995 - 2018